十万级净化车间是什么概念

2020-02-04

  净化车间在食品,医药等方面的应用很广,另外还有很多种类的电子配件,也是需要在净化车间内完成。那你知道吗,净化车间是分不同级别的。

  十万级净化车间是什么概念?

  你知道什么是GMP十万级净化车间吗?

  GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按我国有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改良企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改良。

  依据美国颁布的标准,可将GMP净化车间分为六级。

  分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级

  如果GMP净化车间的等级只用尘粒数目来叙述,则可假设尘粒的尺寸为0.5um。

  例如,1级、10级、100级GMP净化车间上限尘粒数目分别小于或等于1颗、10颗、100颗,如果尘粒尺寸不是0.5?m,GMP净化车间等级应以在一特定尘粒尺寸的级数来表示。保障生产过程的安全性和纯净性。

  为保持无尘室的洁净度,进出的人员有一定的穿着规定;10000与十万级净化车间,须穿着长袍无尘衣、无尘鞋、带帽子与面罩,这是生产环境的基本要求;

  1000级(含)以上,需穿著特殊的洁净连身衣、无尘鞋将全身裹住,并带上手套和面罩,生产流程与外界隔离。