冷冻干燥机医药行业应用

2020-03-19

  冷冻干燥机的工作将是一个从液体到固体再到气体的过程,在冻干过程中,溶质颗粒之间的“液桥”被冻成“固桥”,两颗粒之间的相对位置固定,两颗粒之间没有表面张力。随着溶剂的不断升华,“固桥”减小,但在“固桥”消失之前,两粒子之间的相对位置不会改变。

  冷冻干燥过程基本上在0℃以下进行,即在产品的冷冻状态下,只有在后期减少产品的残余含水量,才能使产品升温到0℃以上,但一般不超过40℃。在真空条件下,当水蒸气直接升华时,药物残留在冰冻的冰架中,形成海绵状多孔结构,干燥后其体积大小基本不变。再次使用前,只要加入注射用水,就会溶解。

  因此,真空冷冻干燥技术在医药行业应用较广,可以提升产品的质量和档次。西药冷冻干燥在中国得到了发展。许多大型制药厂都有冷冻干燥设备。在中药方面,主要局限于人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药。此外,它还应用于生物医学产品领域。

  近年来,我国生物制品和药品生产受到严格的监督检查。GMP认证的实施和推广,使得药品相关企业需要考虑采购设备,因此我国冷冻干燥机市场在政策的影响下取得了高速发展。过去药品政策法规不严,很多企业只是潜在的购买者,现在大量的潜在需求转化为明确的实际需求,冻干机市场容量扩大,产品需求旺盛。

  随着我国医药工业的高速发展,对药品的需求量较大。冻干药品因其稳定性好、易贮存等优点,在药品中所占比例越来越大。目前,冻干粉针年产量超过11亿瓶。目前,我国粉末注射制剂中冻干制剂占20%,化学原料药占5%-6%,生物制剂占30%,国外粉末注射制剂占50%-60%,化学原料药占20%。今后,这一比例将进一步增加。鉴于我国重视医药行业,尤其是生物医药产品的质量,作为医药产品制造业的药品冷冻干燥机及其系统将高速发展。